DENOMINAZIONE:

DAFLON 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Vasoprotettore e venotonico.

PRINCIPI ATTIVI:

Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di frazione flavonoi ca purificata micronizzata costituita da 450 mg di diosmina e 50 mg di flavonoidi espressi in esperidina.

ECCIPIENTI:

Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glice rina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E172, o ssido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco.

INDICAZIONI:

Sintomi attribuibili a insufficienza venosa; stati di fragilita' capil lare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA:

2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla ser a) al momento dei pasti, anche nell'insufficienza venosa del plesso emorroidario.

CONSERVAZIONE:

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione.

AVVERTENZE:

Nessuna.

INTERAZIONI:

Non sono stati effettuati studi di interazione.
Finora non e' stata se gnalata alcuna interazione farmacologica clinicamente rilevante dall'e sperienza post marketing sul prodotto.

EFFETTI INDESIDERATI:

I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stat i classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>=1/10); c omune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.0 00, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del siste ma nervoso.
Raro: vertigini, cefalea, malessere.
Patologie gastrointes tinali.
Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito; non comune: colite ; non nota: dolore addominale.
Patologie della cute e del tessuto sott ocutaneo.
Raro: rash, prurito, orticaria; non nota: edema al volto, al le labbra, alla palpebra; edema di Quincke.
Patologie del sistema emol infopoietico.
Non nota: trombocitopenia.
Segnalazione delle reazioni a vverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che s i verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in qu anto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qual siasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnal azione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reaz ioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Gravidanza.
I dati relativi all'uso di frazione flavonoica purificata micronizzata in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limi tato.
Gli studi sugli animali non indicano tossicita' riproduttiva.
A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Daflon durante la gravidanza.
Allattamento.
Non e' noto se il principio attivo/metaboli ti siano escreti nel latte materno.
Il rischio per i neonati/lattanti non puo' essere escluso.
Deve essere presa la decisione se interromper e l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Daflon tenendo in considerazione il beneficio dell' allattamento con latte materno per il bambino e il beneficio della ter apia per la donna.
Fertilita'.
Studi di tossicita' riproduttiva non ha nno mostrato effetti sulla fertilita' nei ratti ne' maschi ne' femmine .