DENOMINAZIONE

BENERVA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitamina B 1 non associata.

PRINCIPI ATTIVI

Benerva 300 mg compresse gastroresistenti. Una compressa contiene: tia mina cloridrato (vitamina B 1) 300 mg. Benerva 100 mg/1 ml soluzione i niettabile per uso intramuscolare. Una fiala da 1 ml contiene: tiamina cloridrato (vitamina B 1) 100 mg. Per l'elenco completo degli eccipie nti, vedere 6.1.

ECCIPIENTI

Benerva 300 mg compresse gastroresistenti: talco, povidone K90, magnes io stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), macr ogol 6000, carmellosa sodica. Benerva 100 mg/1 ml soluzione iniettabil e per uso intramuscolare: fenolo, glicerolo, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio bicarbonato, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Profilassi e terapia della carenza di vitamina B 1 da aumentata richie sta o da ridotto assorbimento (beri-beri e sue diverse forme cliniche) . Polineuriti carenziali (etiliche). Miocardiopatie degli etilisti. A dosi elevate, terapia coadiuvante delle nevriti e polinevriti non care nziali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Compresse Ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Fiale Ipersensibilita' nota o sospetta al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Somministrazione per via orale. Casi lievi e di media gravita': 100 mg ogni 24 ore. Casi gravi: 600-1200 mg (2-4 compresse di Benerva da 300 mg) al giorno per 1-2 settimane, poi 300 mg (1 compressa di Benerva d a 300 mg) al giorno per piu' settimane. Le compresse di Benerva a dosa ggio elevato (300 mg) permettono di instaurare un trattamento intensiv o. Somministrazione per via parenterale. La somministrazione per via p arenterale e' riservata ai casi con alterato assorbimento intestinale, come pure nel trattamento iniziale di carenze acute, accompagnate da polinevriti, disturbi psichici e cardiaci, in particolare nell'alcolis mo cronico: 50-200 mg i.m. al giorno.

CONSERVAZIONE

Compresse: conservare nella confezione originale. Fiale: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C., nella confezione originale, al ri paro dalla luce.

AVVERTENZE

I preparati a base di vitamina B 1 o derivati, specie per via parenter ale, possono provocare disturbi in soggetti che hanno avuto fenomeni d i sensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie. Il risch io di reazioni di ipersensibilita' risulta aumentato con la somministr azione ripetuta per via intramuscolare. La somministrazione per via or ale e' pertanto preferibile, laddove possibile.

INTERAZIONI

Il tiosemicarbazone e il 5-fluorouracile inibiscono l'attivita' della tiamina. Interferenze con i test di laboratorio: la vitamina B 1 puo' dare falsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno con il rea gente di Ehrlich; alte dosi di vitamina B 1 possono interferire con la determinazione spettrofotometrica della teofillina sierica.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano da segnalazioni spon tanee e non e' pertanto possibile classificarli per categorie di frequ enza. Compresse. Disturbi del sistema immunitario: in casi singoli son o state riportate reazioni allergiche e anafilattiche, con sintomi qua li prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficolta' resp iratorie, tachicardia, palpitazioni e shock. Patologie gastrointestina li: sono stati riportati lievi disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea e dolore addominale. Fiale. Patologie sistemiche e co ndizioni relative alla sede di somministrazione: dolore nella sede di iniezione. Disturbi del sistema immunitario: sono stati riportati, sol itamente dopo iniezione endovenosa, intramuscolare o sottocutanea, rea zioni allergiche e anafilattiche con sintomi quali prurito, orticaria, angioedema, dolore addominale, difficolta' respiratorie, tachicardia, palpitazioni e shock. Queste reazioni sono spesso precedute da starnu ti o prurito transitorio.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Questo prodotto non e' indicato per l'uso durante la gravidanza o l'al lattamento.